通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称:Flunarizine
汉语拼音:Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
【成份】本品主要成份为:盐酸氟桂利嗪。
【性状】本品为胶囊剂。
【规格】5mg(以氟桂利嗪计)。
【适应症】
1、脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
2、耳鸣,脑晕。
3、偏头痛预防。
4、癫痫辅助治疗。
【用法用量】
1.包括椎基底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕。每日10~20mg,2~8周为1疗程。
2.特发性耳鸣者,10mg,每晚1次,10天为一个疗程。
3.间歇性跛行,每日10~20mg。
4.偏头痛预防,5~10mg,每日2次。
5.脑动脉硬化。脑梗塞恢复期:每日5~10mg。
【不良反应】
1、中枢神经系统的不良反应有:
①嗜睡和疲惫感为最常见。
②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
③椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人
中容易发生。
④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2、消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3、其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。
【注意事项】
1、用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2、严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或
停服药。
3、患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。
4、由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女
不用此药。
5、驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
【孕妇与哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报
告,但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障,有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的
反应敏感;代谢机能相对较弱,目前虽无详细的儿童用药研究资料,原则上儿童慎用或忌用此药。
【老人用药】由于老年患者神经系统较敏感,代谢能力较弱,在给药剂量上应酌情减少。
【药物相互作用】
1、与酒精、催眠药或镇静药合用时, 加重镇静作用。
2、与苯妥英钠,卡马西平联合应用时, 可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
3、放射治疗病人合用桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
4、在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】尚无可靠参考文献。
【药理作用】本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害
。本品具有:
1缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明
显,其作用比脑益嗪强15倍;
2前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环;
3抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;
4保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害;
5氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
【药代动力学】
本品口服2~4小时达血浆峰值。T1/2为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经粪便排泄。
【贮藏】遮光,密封保存
【包装】塑料瓶装,每瓶装60粒
【有效期】48个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H13020338
【生产企业】唐山集川药业利康制药有限公司