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通用名：甲硝唑阴道凝胶
商品名：尼美欣
品牌：
规格：5g:37.5mg
单位：支/盒
厂家： 同方药业集团有限公司
厂家曾用名：
许可证号：
批准文号：国药准字H20041426
供应商：山东中润医药物流有限公司
中包装：11
件装数：300
生产日期：2024-12-23
有效期至：2027-11-01
库存：160
成分：甲硝唑
剂型：阴道凝胶
处方类别：Rx
包装材质：未知
资质/配送
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开户电子资质开户,无需邮寄
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配送600.00元起配,800.00元包邮(不足补20.00元运费),德邦物流
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发票电子发票,支持专票
- 通用名称：甲硝唑阴道凝胶剂
英文名称：Metronidazole Vaginal Gel
汉语拼音： Jiaxiaozuo Yindao Ningjiaoji
【成份】本品主要成份为甲硝唑。
【性状】本品为微黄色透明凝胶。
【适应症】用于细菌性阴道病的治疗。
【规格】5g:37.5mg
【用法和用量】阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。抽出给药器，弃之。
【不良反应】本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。 国外同品种有下列不良反应：
1.生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。
2.胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。
3.中枢神经系统：头晕、头疼。
4.皮肤系统：皮疹。
5.实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。
【禁忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
【注意事项】
1.致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
2.使用中发生中枢神经系统不良反应时，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6.有少部分患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎症状，应警惕。此外念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给予抗真菌治疗。
7.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，应慎用并减量使用。
8.使用本品治疗期间，应禁止性生活。
9.本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童应慎用。
【老年患者用药】 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。
【药物相互作用】
1.本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果。
2.与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
【药物过量】本品未进行该项药物过量实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。
【药代动力学】详见包装内说明书。
【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20°C）保存。
【包装】一次性塑料圆筒给药器，塑封，1支/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20041426
【生产企业】同方药业集团有限公司
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