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硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(福星)
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通用名:硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
商品名:福星
品牌:扬州三药
规格:100μg*200揿
单位:瓶/盒
厂家:
扬州市三药制药有限公司
厂家曾用名:
许可证号:
批准文号:国药准字H20123384
供应商:成都拜欧药业股份有限公司
中包装:101
件装数:300
生产日期:2023-11-20
有效期至:2025-10-31
库存:0
成分:沙丁胺醇
剂型:鼻用气雾剂
处方类别:Rx
包装材质:未知
通用名称:硫酸沙丁胺醇气雾剂
英文名称:Salbutamol Sulphate Aerosol
汉语拼音:LiuSuanShaDingAnChunQiWuJi
【成份】本品主要成分:硫酸沙丁胺醇化学名称为:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
【性状】本品在耐压容器中为白色至类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【功能主治】缓解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支气管痉挛,预防运动诱发性,其他过敏原诱发的支气管痉挛。
【规格】每瓶200揿。
【用法用量】成人2喷/次,每日用3-4次。儿童1喷/次,每日用3-4次。
【不良反应】少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。
【禁忌】本品禁用于对其任何成分曾有过敏记录的病人。
【注意事项】增加使用吸入的短效β2- 受体激动剂以控制症状,显示对哮喘的控制力衰减,若有此情况出现,应重新评估对病人的治疗方法。对哮喘的控制力突然和逐渐衰减,病人的生命可能有危险,应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机,应每天施行最大潮气量的监测。在家中接受本品治疗的病人宜注意,若舒缓效用或持续时间比平常减少,则不应自行增加剂量或给药之次数。对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人,宜慎用本品。对患有甲状腺毒症的病人亦宜慎用β2受体激动剂治疗法(主要用注射剂及气雾剂)。有可能引致严重的血钾过低症,若病人所患的是急性严重哮喘,尤须注意此不良效应,因为同时服用黄嘌呤诱导药,类固醇和利尿药,以及出现缺氧情况,均会使血钾过低情况转剧,遇有此等情况,必须小心监控血清钾水平。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药 增加使用吸入的短效β2- 受体激动剂以控制症状,显示对哮喘的控制力衰减,若有此情况出现,应重新评估对病人的治疗方法。对哮喘的控制力突然和逐渐衰减,病人的生命可能有危险,应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机,应每天施行最大潮气量的监测。在家中接受本品治疗的病人宜注意,若舒缓效用或持续时间比平常减少,则不应自行增加剂量或给药之次数。对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人,宜慎用本品。对患有甲状腺毒症的病人亦宜慎用β2受体激动剂治疗法(主要用注射剂及气雾剂)。有可能引致严重的血钾过低症,若病人所患的是急性严重哮喘,尤须注意此不良效应,因为同时服用黄嘌呤诱导药,类固醇和利尿药,以及出现缺氧情况,均会使血钾过低情况转剧,遇有此等情况,必须小心监控血清钾水平。
【药物相互作用】本品通常不应与心得安等非选择性β- 受体阻断药物一同服用。本品并不禁用于正进行单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本药为选择性较强的β2-受体激动剂,气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。沙丁胺醇具有扩张支气管作用,第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升,但前者加速度较后者快,其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。
【药代动力学】吸入本药200 ug,血浓度峰值为2.95和3.57 mmol/L,吸入400 ug则为4.41和5.69 mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3-4小时,平均半衰期为4.6小时,48小时从尿排出77.5-96.8%,代谢物和原形各半。
【贮藏】30℃以下遮光保存,避免受冻和阳光直射。气雾罐不得弄破、刺穿或者火烤。
【包装】本品是由一铝罐加封一剂量阀,一个驱动器和一个防尘罩组成。每瓶有200揿,每揿中含有0.1mg沙丁胺醇,1瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部,其中【贮藏】项执行YBH03832012
【批准文号】国药准字H20123384
【生产企业】扬州市三药制药有限公司