通用名称:替普瑞酮胶囊
英文名称:Teprenone Capsules
汉语拼音:Tipuruitong Jiaonang
【成份】替普瑞酮
【性状】本品内容物为白色至微黄色颗粒和粉末。
【适应症】
1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。
2.胃溃疡。
【规格】50mg
【用法用量】
推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。
【不良反应】
在国外10,914例患者中,有52例(0.48%)发生了不良反应。
(1)临床严重的不良反应(发病率不明)肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高,或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应立即停药并采取适当处理措施。
(2)其它不良反应注)一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。
【禁忌】对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。
据报道,一旦因无吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性,对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。
【儿童用药】尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。
【老年用药】一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可参考文献。
【贮藏】密闭,在25℃以下保存。
【包装】铝塑包装。
10粒/板*1板/盒,10粒/板*2板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20030052
【生产企业】卫材(中国)药业有限公司