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甲钴胺片(代芳)
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通用名:甲钴胺片
商品名:代芳
品牌:辰欣
规格:0.5mg*10s*2板
单位:盒
厂家:
辰欣药业股份有限公司
厂家曾用名:
许可证号:
批准文号:国药准字H20051425
供应商:湛江市弘安药业有限公司
中包装:101
件装数:400
生产日期:
有效期至:
库存:0
成分:甲钴胺
剂型:薄膜衣片
处方类别:Rx
包装材质:未知
通用名称:甲钴胺片
商品名称:代芳
英文名称:Mecobalamin Tablets
汉语拼音:Jiagu'an Pian
【成份】本品的主要成份是甲钴胺,其化学名称为C0α-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-C0β甲基钴酰胺。
分子式:C63H91C0N13O14P
分子量:1344.40
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显红色。
【适应症】周围神经病。
【规格】0.5mg
【用法用量】口服,通常成人一次1片(0.5mg),一日三次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
1、过敏 偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。。
2、其它 偶有(发生率5%-0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用该药片剂。
3.本品开封后,应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳其妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品对哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】
药理作用 甲钴胺是一种内源性的辅酶b12.参与一碳单位循环.在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用.动物实验表明.本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器.参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成.促进叶酸的利用和核酸代谢.且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生.使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变.如阿霉素.丙烯酰胺.长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病.具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常.通过提高神经纤维兴奋性.恢复终极板电位诱导.使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平.体外研究表明.甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成.毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2.2.0.20mg/kg/d.胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象.
【药代动力学】
1、一次性给药 健康人一次口服120μg、1,500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。
2、连续给药 观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【贮藏】遮光、密封,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】铝塑包装,外加复合膜袋。20片/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20051425
【生产企业】辰欣药业股份有限公司