收藏 复方甘草酸苷片（帅能）
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通用名：复方甘草酸苷片
商品名：帅能
品牌：乐普医疗
规格：10s*3板
单位：盒
厂家： 乐普药业股份有限公司
厂家曾用名：
许可证号：
批准文号：国药准字H20073723
供应商：湛江市弘安药业有限公司
中包装：101
件装数：300
生产日期：2024-12-02
有效期至：2026-11-30
库存：180
成分：复方甘草酸苷
剂型：片剂
处方类别：Rx
包装材质：未知
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配送200.00元起配,800.00元包邮(不足补18.00元运费),德邦物流
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发票电子发票,支持专票(随货)
英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets
汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Pian
【成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性状】本品为白色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【规格】每片含甘草酸苷25mg，甘氨酸25mg，蛋氨酸25mg。
【用法用量】成人通常一次2~3片，小儿一次1片，一日3次饭后服用。可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】
尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。
重要不良反应
假性醛固酮症（发生频率不明）：可依出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。
另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK（CPK）升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。
【禁忌】（以下患者不宜给药）
1.醛固酮症患者、肌病患者、低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。
2.有血铵升高倾向的末期肝硬化患者（该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下）。
【注意事项】
1.慎重给药
对高龄患者应慎重给药（高领患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。
2.一般注意事项
由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】小儿1次1片，1日3次饭后口服。
【老年用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重用药。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】未进行该项实验且无可考参考文献。
【药理毒理】1抗炎症作用
（1）抗过敏作用
甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(arthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质。
2.免疫调节作用
甘草酸苷在体外试验(invitro)具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对γ干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.肝细胞增殖促进作用
甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。
5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。
6.药物相互作用
与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症，应特别注意血钾的检测。
有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
(二)非临床毒理研究：
急性毒性
给Wistar大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片)，未见死亡例，因此无法算出LD50。
LD50＞12g(48片)。
另外，曾有在给予大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。
【药代动力学】
1. 人体内药代动力学
血中浓度
正常成人口服本剂4片(含甘草酸苷100mg)时，虽然血中甘草酸苷浓度尚未获得准确的误差范围，但是有资料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后血中浓度出现两次高峰，第一次在用药后1-4小时间出现，第二次在10-24小时间出现。
(注)本制剂认可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。
尿中排泄
健康成人口服本制剂后10小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。
2. 动物体内药代动力学(参考)
吸收
给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小时后血中浓度达最高值，以后缓慢减少，6小时后减至最高值的59%。12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。
分布
给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是肝脏，在给药后2小时达最高值，3H值为2.8%，其次分布顺序为：肺、肾、心脏、肾上腺。
【贮藏】室温保存。
【包装】药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片泡罩包装，30片/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH03002007
【批准文号】国药准字H20073723
【生产企业】乐普药业股份有限公司
湛江市弘安药业有限公司成立于2013年，坐落于中国大陆最南端——湛江，是一家具有独立法人资格的药品批发企业。弘安药业主要经营批发：中药饮片，中成药，化学原料药，化学药制剂、抗生素原料药，抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）；三类：6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品；保健食品、日用品、化妆品、消毒用品（除危险化学品）、类医疗器械、二类不需许可的医疗器械。
我司全面按照ＧＳＰ的标准进行严格管控，为保证ＧＳＰ符合计算机系统功能的各项药品标准要求，在ＧＳＰ权威专家指导下，严格按照规范标准进行研发的现代全自动化“药品储运温湿度监控系统”，能有效地、全面地保证药品质量安全、储运安全。
同时拥有“湛江弘安药业报货平台”，为医药零售终端提供优质优价、高效精准的服务平台。平台功能采用现代化设计，实行B2B+O2O模式（企业对企业的商业活动+线上下达意向线下进行交易），方便客户实时了解市场动态，能够使终端客户快捷高效地进行采购。致力于降低运营成本，提高市场竞争力，优化供应链，打造优价体系！
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