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通用名L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

商品名麦滋林

品牌

规格0.67g:10g*15袋

单位

厂家 日本寿制药株式会社

厂家曾用名

许可证号

批准文号注册证号H20160619

供应商成都拜欧药业股份有限公司

中包装11

件装数400

生产日期2023-04-06

有效期至2026-03-31

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成分L-谷氨酰胺呱仑酸钠

剂型颗粒剂

处方类别Rx

包装材质未知

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通用名称:L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
商品名称:麦滋林
英文名称:L-Glutamine and Sodium Gualenate Granules;
汉语拼音:L-Guanxianangualunsuanna Keli
【成分】0.67克/袋中含有:呱仑酸钠……………2.8mgL-谷氨酰…………663.3mg
【性状】带浅蓝色颗粒。
【适应症】用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。
【规格】0.67g:L-谷氨酰663.3mg,呱仑酸钠2.8mg
【用法用量】通常,一天三次,每次一小包直接服用。此外,还可根据年龄、症状在医生指导下给予适当增减。
【不良反应】在包括双盲试验的一般临床试验1516例中,报告有不良反应者(包括临床检查值的变化)为11例(0.73%)。症状为便秘、腹泻、恶心等,但均无症状严重者(再评价结果时)。其他不良反应:出现如下不良反应时,应根据症状进行适当的处理。0.1%~不到5%不到0.1%频率不明.过敏症.发疹、荨麻疹、瘙痒感.肝脏 ABT(GOT)、ALT(GPT)、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障碍.消化系统恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、膨胀感恶心、胃部不适感.其他颜面潮红.此时应停止给药由于是再发报告中出现的不良反应,因而频率不明。
【禁忌】对麦滋林及其成分过敏者禁用。
【注意事项】建议直接吞服,避免用水冲服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女服用时仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。
【儿童用药】对儿童服用的安全性尚不确定。
【老年用药】高龄者投与时,应考虑其生理机能低下酌情减量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】为进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品由植物中提取的有效成分配制而成,被机体直接吸收,参与机体正常代谢活动,所以无明确的毒理作用。
【药代动力学】1.14-二甲基-7-异丙薁-3-磺酸钠: (1)对兔按10毫克/公斤体重/次经口投与时,投与2小时后达到最大血药浓度,48小时后几乎完全从血液中消失;另外,投与48小时后投与量的50%经尿排出。 (2)对大鼠按300毫克/公斤体重/次经口投与时,脏器内的浓度属肾脏、肝脏中为高,脑中未检出。又,投与48小时后基本消失,脏器中不存蓄。 2.L-谷氨酰胺:对4名志愿者按1克/10公斤体重/次经口投与L-谷氨酰胺,投与约1小时后达到最大血药浓度。 (详见包装内部说明书)
【贮藏】遮光、密闭容器保存。
【包装】直接接触药品的包装材料;透明聚乙烯和白赛璐玢,15袋。
【批准文号】注册证号H20160619
【生产企业】日本寿制药株式会社
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