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收藏吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒）

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湛江市弘安药业有限公司

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商品详情
说明书

通用名：吸入用布地奈德混悬液

商品名：普米克令舒

品牌：阿斯利康

规格：2ml:1mg*5支

单位：袋

厂家： AstraZeneca Pty Ltd.Australia澳大利亚阿斯利康

厂家曾用名：

许可证号：

批准文号：注册证号H20140475

供应商：湛江市弘安药业有限公司

中包装：51

件装数：540

生产日期：

有效期至：

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成分：布地奈德

剂型：吸入用混悬剂

处方类别：Rx

包装材质：未知

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通用名称：吸入用布地奈德混悬液
商品名称：普米克令舒/PULMICORT RESPULES
英文名称：Budesonide Suspension for Inhalation
汉语拼音：Xiruyong Budinaide Hunxuanye
【成份】本品主要活性成份：布地奈德。
【性状】本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。
【适应症】治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
【规格】2ml:1mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对布地奈德或者其他任何成分过敏者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】见【用法用量】。
【老年用药】见【用法用量】。
【药物相互作用】在临床研究中，布地奈德与其它药物联合给药较为常见，可增加不良事件发生率。布地奈德以及其它类固醇药物体内主要代谢途径，是经细胞色素P450（CYP）3A4（CYP 3A4）代谢。口服酮康唑（一种强效CYP 3A4抑制剂）后，会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的CYP 3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等）联合用药时，可能使布地奈德的代谢受到抑制，并且增加布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP 3A4的抑制剂联合用药时，应当予以注意。奥美拉唑对于口服布地奈德的药代动力学没有影响，而西咪替丁（一种CYP 1A2的主要抑制剂）能够导致布地奈德清除率的轻微下降，并且相应增加其口服生物利用度。
【药物过量】吸入用布地奈德混悬液过量用药后发生急性毒性的可能性非常低。如果长时间过量使用吸入类固醇，将会出现全身类固醇作用，诸如肾上腺皮质功能亢进或生长抑制等(参见【注意事项】)。
　　药物对手小鼠的最低致死吸入剂量为100mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的410或120倍)。对于大鼠，当吸入剂量达到68mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的550或160倍)没有出现动物死亡。小鼠最小口服致死剂量为200mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的810或240倍)。大鼠最小口服致死剂量低于100mg/kg(以体表面积计，分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的810或240倍)。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】8～30℃温度下保存，不可冷藏。
【包装】吸入用布地奈德混悬液装在一单剂量聚乙烯瓶中。5支/盒。
【有效期】24个月。
【批准文号】进口药品注册证号H20140475
【生产厂家】AstraZeneca Pty Ltd

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